乳源东阳光药业有限公司一类新药莱洛替尼和英利替尼产业化扩建项目公众参与信息第二次公示 根据《环境影响评价法》、《环境影响评价公众参与办法》的规定,现将项目有关情况公示如下: 一、建设项目的名称与概况 项目名称:一类新药莱洛替尼和英利替尼产业化扩建项目 建设单位:乳源东阳光药业有限公司 项目概况:本项目拟在现有项目南侧新增用地,新增用地面积37282m2,新增用地位于东阳光集团已征用地范围内,新增用地指标由东阳光集团调配。替尼项目的主体工程内容有合成三车间B区、注射剂车间二层(固体制剂车间),配套车间有丙类仓库二、动力二车间、罐区二、二期污水处理站等,替尼项目主体工程建筑基底面积8392.02m2,总建筑面积11623m2。该项目总投资45000万元,建成后实现抗肿瘤原料药甲磺酸莱洛替尼25吨/年、马来酸英利替尼25吨/年、甲磺酸莱洛替尼片与马来酸英利替尼片各2.5亿片/年、甲磺酸莱洛替尼胶囊与马来酸英利替尼胶囊各5000万粒/年的产能。 联系人:徐先生 电话:0751-5286511 邮箱:xuweidong@hecpharm.com 项目性质:扩建 建设地点:广东乳源经济开发区东阳光药业用地范围内 项目投资:项目总投资45000万元人民币 评价单位:南京国环科技股份有限公司 联系人:王工 电话:020-89446506/84215010 邮箱:443095488@qq.com 南京地址: 江苏省南京市玄武区花园路11号2号楼2层 广东地址:广州市海珠区江南西中海油大厦10楼 二、项目对环境可能造成的影响 (1)项目废水主要包括生产车间工艺废水,设备清洗废水浓水,设备清洗废水中浓度废水,废气处理设施废水,公辅设施冲洗废水,初期雨水,办公及生活废水;生产废水经过自建污水处理站处理后进南排口污水处理站进一步处理,生活废水进乳源城镇污水处理厂处理,上述废水处理达标后排放,不会对环境产生不良影响。 (2)经环境空气影响预测表明,在采取有效的大气污染防治措施后,本项目排放的大气污染物对评价区域(包括各环境敏感点)的影响均在可接受范围内,建设项目营运期对周围大气环境影响较小; (3)主要为生产设备、水泵、风机等设备噪声,项目建成后设备产生的噪声在厂区边界处可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3 类标准的限值,不会对周围声环境敏感点产生明显影响; (4)主要为生产过程产生的过滤滤渣、蒸馏残液、废液、废气处理产生的废活性炭、废过滤器、废包装桶和废矿物油、污泥、生活垃圾等,其中过滤滤渣、蒸馏残液、废液、废气处理产生的废活性炭、废过滤器、废包装桶和废矿物油等危险废物委托有资质的单位处理;污泥做危废鉴定;纯水制备过程产生的废反渗透膜、纯水制备产生的废石英砂及废活性炭为一般固废,交工业固体废物处理单位处理;生活垃圾交由环卫部门处置,不会对环境产生明显影响; (5)在认真落实采取相应的防范与应急措施,所产生的环境风险可以控制在可接受风险水平之内,本项目环境风险事故对周围影响是可以接受的。 三、预防或者减轻不良环境影响的对策和措施 (1)废水:项目为化学合成制药项目,员工不在厂内住宿(住宿在东阳光集团集中居住区),职工的办公生活污水经化粪池预处理后满足《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二时段三级标准后接入市政污水管网排入乳源城镇污水处理厂处理达标后排入南水河; 本项目厂区高浓度生产废水经过格栅/集水池+调节池+混凝池+沉淀池+芬顿池+沉淀池+中间水池+水解酸化+TIC反应预处理后,低浓度的清洗废水、设施冲洗废水、废气喷淋塔废水、初期雨水等混合后经格栅/集水池+调节池+混凝池+沉淀池预处理,以上经过预处理后的高浓废水与中低浓度废水混合后经过中间水池+水解酸化池+A/O+二沉池+芬顿池+终沉池+脱色池+清水池进一步处理后达标外排。外排生产废水经自建污水处理站处理达到行乳源东阳光药业有限公司南排口集中污水处理站进水水质标准后排入南排口集中污水处理厂处理达标后经过东阳光集团南排口排入南水河,对南水河的影响可接受; (2)废气: 三车间B区产生的投料及离心过程低浓度废气经过合成三车间B区1#碱液喷淋+UV光氧催化+活性炭吸附处理工艺处理达标后由合成三车间B区27m高排气筒由车间天面排放。 合成三车间B区抽真空及蒸馏等高浓度废气,且不含氯等卤素,通过真空泵管道集中收集冷凝后由碱液喷淋+ RTO三室蓄热燃烧+碱液喷淋处理系统处理达标后经过15m高排气筒位于污水处理站旁事故池顶排放。 合成三车间B区二氯甲烷废气,集中收集后经重油吸附-吹脱-冷凝-活性炭吸附处理系统处理后由污水处理站旁空地15m高排气筒排放。 合成三车间B区、注射剂二层设置的固体制剂车间原料的筛分、气流粉碎、整粒均为洁净车间,洁净区产尘房间设置房间排风加高效净化处理系统。 污水处理站,废水处理过程中会产生氨、硫化氢、VOCs、臭气浓度等恶臭气体拟采取收集措施通过碱液喷淋+UV光解+水喷淋处理系统处理后由15m高排气筒排放。 (3)噪声:选用优质低噪声设备;厂区各车间周围设绿化带,吸声降噪; (4)固体废物:蒸馏釜残渣、废药品等危险废物将委托有资质的单位处理,生活垃圾交由环卫部门处置; (5)环境风险:本项目从建设、管理、设计、贮存、运输等全生产过程应采取有效的事故风险防范措施,如设置预防报警系统、事故应急系统、管理防范系统等;做好设备的消防安全管理,配备足够的应急监测设备和急救药物,以应对突发事故;编制事故应急预案,定期对员工进行培训和演练等。 综上所述,在采取相关的环保措施后,营运期产生的这些环境影响是在可控范围内的。 四、环境影响报告书提出的环境影响评价结论 本项目在营运过程中产生一定量的废水、废气、噪声和固体废物,项目在按照“三同时”要求认真落实环评报告提出的各项污染防治措施,认真落实排放总量控制要求,实行清洁生产,且采取严格有效的事故防范和措施降低项目环境风险事故的发生,使项目建设和运营阶段对周围环境产生的影响在可接受范围之内。从环境环保角度分析,乳源东阳光药业有限公司一类新药莱洛替尼和英利替尼产业化扩建项目的建设在环境保护方面是可行的。 五、征求公众意见的主要内容 1、为让公众对项目环境影响有更深入的了解,公众可查阅本项目环境影响报告书,环境影响报告书征求意见稿电子版和纸质版可联系我公司或环评单位获得,或扫描右方二维码网上自行下载; 2、本项目征求公众意见的范围包括项目可能造成的环境影响范围内的所有居民及单位。 3、公众意见表见附件,或联系我公司、环评单位获得,或扫描右方二维码网上自行下载。 4、公众可以通过信函、传真、电子邮件等方式,在10个工作日内将填写的公众意见表等提交我公司,反映与建设项目环境影响有关的意见和建议。 我公司和环评单位将对反映的意见认真核实、对待,对良好建议我们将积极采纳,并贯穿于整个建设过程中。 公示时间为自本公告发布之日起10个工作日,恳请公众提出宝贵意见。 乳源东阳光药业有限公司 二〇一九年一月三十日
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